La tirzepatida podría ser el fármaco más vendido de la historia

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Una mezcla de dos sustancias se convierte en el fármaco más eficaz jamás desarrollado para combatir la obesidad. Es una inyección que combina dos hormonas: GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1, la base de la semaglutida, un fármaco contra la obesidad y diabetes y que ya fue aprobado en Estados Unidos como fármaco para adelgazar en 2021, bajo el nombre de Wegovy y producido por el laboratorio Novo Nordisk, la primera vez en años que el Administración de alimentos y medicamentos de este país (FDA, en sus siglas en inglés) ha aprobado un nuevo tratamiento para bajar de peso.

Ahora los especialistas creen que el regulador estadounidense. aprobará un tercer fármaco contra la obesidadesta vez producido por la empresa farmacéutica Eli Lilly que, según estudios, sería incluso más efectivo que Wegovy y Saxenda, el otro fármaco actualmente en el mercado y también producido por Novo Nordisk.

Algunos expertos predicen que la droga llamada tirzepatida ser aprobado por la FDA en cualquier momento en 2023, debido a los auspiciosos resultados que trajo el fármaco en los primeros ensayos clínicos.

Wegovy, un fármaco de semaglutida.

Las ventas anuales de tirzepatida podrían alcanzar un récord de $ 48 mil millones, según una estimación del analista de Bank of America Geoff Meacham. Otro analista de Wall Street, Colin Bristow de UBS, estimó que la droga alcanzaría $ 25 mil millones en ventas anualesuna cifra que aún superaría el récord de $ 20,7 mil millones establecido por el medicamento para la artritis reumatoide de AbbVie, Humira, en 2021.

El medicamento funciona sobre la base de GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1, la base de la semaglutida, un fármaco contra la obesidad y diabetes que aún no está disponible en el mercado a la espera de más estudios clínicos, pero que Es producido por el intestino, solo en ayunas, y al aislarlo, facilita la eliminación de las grasas acumuladas en el organismo y reduce la sensación de apetito en el cerebro.. La mezcla de los dos ha mostrado en sus primeros resultados una rápida eficacia en la pérdida de peso.

Se concedió la aprobación de semaglutida después de que los resultados iniciales se describieran como “un cambio de juego” en la lucha mundial contra la obesidadpero parece que la nueva formulación, a la que se ha añadido GIP a GLP-1, lo convierte en el fármaco más eficaz creado para controlar la obesidad y el sobrepeso.

El medicamento es una inyección semanal que promueve la pérdida de peso al imitar los efectos de las hormonas naturales llamadas incretinas. Estas hormonas reducen el azúcar en la sangre después de comer, además de regular los procesos metabólicos relacionados con la digestión.

En un estudio de fase 3, llamado SURMOUNT-1, que analizó los efectos de la tirzepatida, los investigadores reclutaron a 2539 participantes con sobrepeso u obesidad (con comorbilidad relacionada con el peso pero sin diabetes tipo 2).

La tirzepatida se inyectó semanalmente en tres dosis diferentes: 5, 10 o 15 miligramos. Los participantes recibieron tirzepatida o un placebo durante 72 semanas, junto con apoyo para seguir una dieta baja en calorías y aumentar su nivel de actividad física. Los tres grupos que recibieron las inyecciones de drogas experimentaron niveles significativos de pérdida de peso durante el estudio.

Aquellos que recibieron la dosis más alta (15 mg) vieron reducciones de peso promedio de 22,5 % de su peso corporal (24 kg), mientras que la dosis de 10 mg provocó una pérdida de peso del 21,4 % (22 kg), mientras que los que recibieron la dosis de 5 mg vieron disminuir su peso corporal en un 16 % (16 kg).

Por el contrario, el grupo placebo perdió solo el 2,4 % de su peso corporal (2 kg). Los ensayos anteriores de pérdida de peso con semaglutida dieron como resultado una pérdida de peso promedio de aproximadamente el 17 %.

La compañía detrás del fármaco afirmó que los participantes del estudio lograron “pérdida de peso sin precedentes” para tal tratamiento, así como otras opciones quirúrgicas.

“La tirzepatida es el primer fármaco en investigación que consigue una pérdida de peso superior al 20 % de media en un estudio de fase IIIlo que refuerza nuestra confianza en su potencial para ayudar a las personas con obesidad”, dijo Jeff Emmick, vicepresidente de desarrollo de productos y médico de investigación clínica de Lilly, en un comunicado.

Aunque los resultados aún no han sido revisados ​​por pares, el laboratorio aseguró que su estudio pronto se publicará para su evaluación.

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A pesar de la promesa del estudio, la tirzepatida no es inofensiva. Algunos participantes que recibieron inyecciones del fármaco experimentaron efectos adversos.

Dependiendo de la dosis, hasta un tercio del grupo Tirzepatida tenía náuseas, mientras que la diarrea también era relativamente común (entre el 18,7 y el 23% de los participantes). Algunas personas también han experimentado vómitos y estreñimiento, aunque cabe señalar que solo un pequeño porcentaje de participantes abandonó el estudio debido a estos efectos.

Además, y suponiendo que el fármaco finalmente pase por alto los ensayos clínicos y sea aprobado por la FDA como fármaco para pacientes con pérdida de peso, otra posible barrera para la digestión de la tirzepatida es su alto precio. Como apuntaba un artículo publicado en el New York Times, la semaglutida, base de este tratamiento, se vende como adelgazante bajo la marca Wegovy de la farmacéutica danesa Novo Nordisk por más de 1.300 dólares al mes (más de una millones de dólares). pesos), y muy pocos pacientes pueden permitirse un medicamento tan caroespecialmente cuando se trata de tratamientos de este tipo, pocas veces cubiertos por un seguro médico.

Si la tirzepatida, como se estima, alcanza precios similares, este podría ser otro caso de una droga potencialmente brillante y que cambia la vida que desafortunadamentemuchas personas no podrán permitírselo.

“Los medicamentos en sí se ven muy bien, pero Wegovy es caro, y los otros probablemente también lo serán”, dijo a Gizmodo el investigador de obesidad y neurociencia Stephan Guyenet.

“Estos son datos extremadamente emocionantes, aunque preliminares, que muestran pérdida de peso a nivel de cirugía bariátrica gracias a un fármacoque probablemente ofrece muchos otros beneficios metabólicos”, dijo Scott Kahan, director del Centro Nacional para el Peso y el Bienestar en Washington, al sitio Healio.

“Desarrollo adicional de tirzepatida y agentes similares podría presagiar un cambio radical en el tratamiento de la obesidad, similar a cómo se transformó el control del colesterol y las enfermedades cardíacas con el advenimiento de las estatinas y cómo se transformó el control del VIH con los medicamentos antirretrovirales”, agregó el especialista.

El programa global de desarrollo clínico SURMOUNT Fase 3 para tirzepatida comenzó a fines de 2019 y más de 5000 personas obesas y con sobrepeso ya han participado en seis ensayos clínicos, cuatro de los cuales son estudios globales. Los resultados de SURMOUNT-2, -3 y -4 se proyectan para el año 2023.

Según los juicios de Wegovy y Saxenda, reduce el peso corporal de los pacientes entre un 15% y un 5%, respectivamente. Hasta ahora, la dosis más baja de tirzepatida se vendía como Mounjaro para el tratamiento de la diabetes.

Mounjaro para el tratamiento de la diabetes.

Aunque aún se desconoce el precio del fármaco, pronto podría acabar en las farmacias; algunos expertos creen que el costo variaría entre 1.200 y 1.500 dólares (más de un millón de pesos) por un suministro mensual, un precio similar al de Wegovy.

Si la FDA confirma el uso de este medicamento, el precio justo podría rondar los $ 13,000 por año o cerca de $ 1,100según las autoridades médicas del Instituto de Revisión Clínica y Económica de EE. UU.

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